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智通财经APP获悉,强生(JNJ.US)两项3期临床试验的长期数据显示,接受Tremfya(古塞奇尤单抗)治疗的克罗恩病成人患者,三年内临床缓解率最高可达94%。
据介绍,GALAXI 2和GALAXI 3试验的参与者先接受Tremfya诱导治疗,随后分别接受每八周100 mg或每四周200 mg的维持治疗。八周方案组的缓解率为94%,四周方案组为91%。
此外,八周方案组中有52%的患者实现内镜缓解,四周方案组则为61%。
同时,两组中均有88%的患者实现90天无皮质类固醇临床缓解。
另外,强生表示,3期FUZION研究的结果显示,Tremfya在特定克罗恩病亚组中可实现持续的瘘管缓解。
总体而言,八周(q8w)方案组中有28%的患者、四周(q4w)方案组中有27%的患者在第24周达到瘘管综合缓解的复合终点,而安慰剂组为10%。
不过,基线管腔疾病活动度较高的患者中,q8w和q4w组的缓解率分别为30%和21%,安慰剂组为0%。
在既往接受过生物制剂治疗的患者中,以及基线时伴有或不伴有直肠炎的患者中,接受Tremfya治疗者的瘘管缓解情况也均显著优于安慰剂组。
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